Publicado no Encontro de Saberes 2017
Evento: XXV Seminário de Iniciação Científica
Área: CIÊNCIAS DA VIDA
Subárea: Farmácia
Órgão de Fomento: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
| Título |
| ESTUDO DOS EXCIPIENTES PRESENTES EM FORMAS FARMACÊUTICAS DISPONÍVEIS NO COMÉRCIO BRASILEIRO À BASE DE FEXOFENADINA NO CONTEXTO BIOFARMACÊUTICO |
| Autores |
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SILMARA LEONCIO BRAGA (Autor) Lorena de Sousa Rosa (Co-Autor) Flávia Dias Marques Marinho (Co-Orientador) Jacqueline de Souza (Orientador) |
| Resumo |
| As FF contêm excipientes que podem atuar como solvente, diluente, desintegrante, lubrificante, agente de revestimento, corante ou formador de filme, podendo interferir nos processos que levam à absorção dos fármacos, como na etapa de dissolução. Para investigar essa possível interação, foi avaliado o cloridrato de fexofenadina, um anti- histamínico de ação seletiva nos receptores H1, indicado para rinite alérgica sazonal e urticária crônica. O mesmo é comercializado sob a forma de suspensão oral e comprimidos, cujo medicamento referência é o Allegra®. Para tanto, os excipientes presentes nos referidos medicamentos disponíveis no mercado brasileiro foram catalogados e classificados quanto a sua função e influência na dissolução e absorção de fármacos, conforme dados da literatura. Posteriormente, foi executado o perfil de dissolução comparando o medicamento referência sob a forma de suspensão oral (6 mg/mL) e comprimidos (120 mg). Os testes empregaram os meios fluido gástrico simulado pH 2,0 e os tampões acetato pH 4,5 e fosfato pH 6,8. As condições utilizadas foram aparato pá, 500 mL de meio, agitação de 50 rpm e temperatura de 37°C. As amostras foram coletadas nos tempos 2, 6, 10, 15, 20, 30, 40, 50 e 60 minutos, sendo este último com agitação de 150 rpm. As amostras foram filtradas, diluídas e refiltradas em membranas PVDF de 0,45μm diretamente para vials e quantificadas por método cromatográfico previamente validado. Foi observado que os excipientes amido de milho e croscarmelose ajudam na dissolução. Os estudos de dissolução mostraram que as duas FF apresentam perfil de liberação rápido, a muito rápido, com cedência média de 89% para comprimidos e 95% para suspensão em 60 minutos, cujo desempenho foi respectivamente melhor nos tampões pH 6,8 e 2,0. Conclui-se que os excipientes facilitam a dissolução, visto que FEX HCl é de baixa solubilidade. Agradecimentos: UFOP/CiPharma/FAPEMIG/Anvisa/CAPES/CNPq. |
